近200年來首次！中國醫(yī)療器械登上《柳葉刀》
倫敦時(shí)間9月3日23時(shí)30分（北京時(shí)間9月4日6時(shí)30分），對(duì)全球醫(yī)學(xué)界權(quán)威學(xué)術(shù)刊物《柳葉刀》和中國醫(yī)療器械行業(yè)而言，是一個(gè)“史無前例”的日子。
該雜志全文刊登了浦東新區(qū)工商聯(lián)主席企業(yè)、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)”）自主研發(fā)的火鷹支架在歐洲大規(guī)模臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果，稱該研究破解了困擾世界心血管介入領(lǐng)域10多年的重大難題，這是《柳葉刀》創(chuàng)刊近200年來首次出現(xiàn)中國醫(yī)療器械的身影。
消息傳來，盡管已是北京時(shí)間9月4日早晨，但全國政協(xié)常委、全國工商聯(lián)副主席、上海市工商聯(lián)副主席、浦東新區(qū)工商聯(lián)主席、微創(chuàng)集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官常兆華坦言自己一夜未眠，為這則來自英國的消息守了個(gè)通宵，因?yàn)檫@是上海醫(yī)療器械行業(yè)近年來罕見的巨大榮譽(yù)，“能夠代表中國智造在國際舞臺(tái)上得到權(quán)威認(rèn)可，太自豪了！”
這也是《柳葉刀》創(chuàng)刊近200年來首次出現(xiàn)中國醫(yī)療器械的身影，標(biāo)志著中國企業(yè)完全獨(dú)立自主研發(fā)生產(chǎn)的火鷹支架已成為全球新一代心臟支架行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)的引領(lǐng)者。該產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)為上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司，是一家在張江科學(xué)城土生土長(zhǎng)的海歸創(chuàng)辦企業(yè)。
最接近完美的冠脈支架
值得一提的是，作為影響因子高達(dá)53的SCI刊物之一，《柳葉刀》對(duì)于刊載文章的審核極為苛刻，審核期通常為數(shù)月甚至一、二年。然而本次《柳葉刀》雜志從收到投稿到做出刊登的決定，僅僅用了三周時(shí)間，并且五名同行評(píng)審專家不約而同地作出了非常正面積極的反饋，其速度之快和評(píng)價(jià)之高在整個(gè)學(xué)術(shù)界都相當(dāng)罕見。
在這期刊物中，對(duì)火鷹支架于2015年12月至2016年10月在歐洲10個(gè)國家21家醫(yī)院，所進(jìn)行的臨床研究投以重點(diǎn)關(guān)注，歐美各國對(duì)學(xué)術(shù)持有最“苛刻”標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)專家們，紛紛對(duì)火鷹支架給予了極高評(píng)價(jià)。
該研究項(xiàng)目主席和首席研究者、愛爾蘭國立戈?duì)栱f大學(xué)介入心臟病學(xué)William Wijns教授感慨，這是他第一次見到中國醫(yī)療器械在歐洲成功主導(dǎo)實(shí)施如此規(guī)模和質(zhì)量的隨機(jī)臨床研究，“盡管這個(gè)項(xiàng)目包括了現(xiàn)實(shí)歐洲最復(fù)雜的患者人群，但微創(chuàng)敢于將火鷹支架與目前國際公認(rèn)的藥物支架‘金標(biāo)準(zhǔn)’支架雅培的Xience支架進(jìn)行對(duì)比，它的成功注定是中國醫(yī)療器械制造業(yè)短短二十年歷史中一個(gè)偉大的里程碑?！?/span>
《柳葉刀》用最權(quán)威、最客觀的聲音證明，在心臟支架這一被譽(yù)為高端醫(yī)療器械“皇冠上的明珠”的核心領(lǐng)域，“中國智造”用了二十年時(shí)間不僅完成了在創(chuàng)新“賽道”上從隨跑、并跑到領(lǐng)跑的超越，甚至另外開辟了一條全新的“賽道”：以微包裹槽靶向洗脫為設(shè)計(jì)特點(diǎn)的火鷹支架，以全球所有藥物支架中最少藥劑量和最小副作用獲得了最高級(jí)別的療效，同時(shí)完美避開了裸支架易產(chǎn)生血管術(shù)后再狹窄和藥物支架易引發(fā)晚期和極晚期血栓的特征性缺陷。
可為患者每年省近萬元
國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管病報(bào)告2017》顯示，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)為2.9億，每10秒就有1人死于心血管病，且患病群體呈年輕化趨勢(shì)，心血管病已成為國家重大的公共衛(wèi)生問題。
研究表明，火鷹支架的使用者服用雙重抗血小板藥物的時(shí)間，預(yù)期可以從長(zhǎng)期治療縮短至1個(gè)月，可為患者每人每年節(jié)省近萬元，如果服用其他新型抗血小板凝聚藥物則節(jié)省更多，可為國家醫(yī)保每年節(jié)省支出近60億元。
十五年磨一劍，上海微創(chuàng)公司的火鷹支架受到全球醫(yī)療界和科技界權(quán)威廣泛贊譽(yù)，重要原因之一在于選擇并達(dá)成了技術(shù)上最難實(shí)現(xiàn)的方案——獨(dú)特的激光單面刻槽涂藥技術(shù)和靶向洗脫技術(shù)。這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)使得火鷹支架可避免在無效面上載藥，僅在有效面上載藥，且通過包裹槽嚴(yán)密保護(hù)涂層防止涂層在輸送過程中脫落和藥物流失，從而使藥物以點(diǎn)灌方式精準(zhǔn)地?cái)U(kuò)散至血管病變區(qū)，提升藥物的利用率；由于支架壁薄如頭發(fā)絲且空間極其有限，火鷹支架的制造工藝可謂精微至極，要在細(xì)如頭發(fā)絲卻極其堅(jiān)硬的鈷鉻合金上均勻“挖”出近600個(gè)凹槽，其難度比“發(fā)雕”還要高出不少。
正因?yàn)楦矣谙蚋唠y度挑戰(zhàn)，與現(xiàn)有的藥物洗脫支架相比，火鷹支架的藥物搭載量是全球最低的，還不到其它支架的1/3，即可實(shí)現(xiàn)同等療效，且安全性大幅增加。
據(jù)了解，隨著火鷹支架在歐洲十國一鳴驚人，目前其已在全球36個(gè)國家和地區(qū)上市或完成注冊(cè)，而以“微創(chuàng)”為代表的中國醫(yī)療器械品牌正被越來越多的人認(rèn)可。截至2017年底，微創(chuàng)生產(chǎn)的包括火鷹支架在內(nèi)的約450萬個(gè)冠脈產(chǎn)品已救治了全球約350萬名患者。此外，由微創(chuàng)自主開發(fā)的第二代可降解藥物支架火鹮已經(jīng)進(jìn)入臨床階段，臨床安全性和有效驗(yàn)證已初步取得良好結(jié)果。
微創(chuàng)集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官常兆華希望，至少在冠心病介入領(lǐng)域，進(jìn)口產(chǎn)品一定比國產(chǎn)品好的偏執(zhí)偏見能得以徹底消除，“即使用最挑剔的眼光看，火鷹支架無疑是植根于‘中國創(chuàng)造’和‘中國智造’，在國際舞臺(tái)上得以綻放的一朵高科技之花；‘火鷹’雖然扎根于院內(nèi)，花開于院外，但我們希望院內(nèi)院外都能同樣地聞到‘火鷹花之香’；我們堅(jiān)信并期待火鷹支架在今后數(shù)年內(nèi)會(huì)用來挽救數(shù)百萬甚至上千萬全球患者的生命?！?/span>
